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必威betway官網下載諾和諾德高管承認司美格魯肽副作用此前在中國獲批用于減肥
必威據金融界9月11日報道,諾和諾德負責開發事務的行政副總裁Martin Holst Lange表示,9月11日公布的第一階段臨床試驗結果將表明,減肥藥Amycretin存在與其他基于腸促胰島素的減肥藥類似的副作用?!拔覀兛吹奖赝etway官網下載,減肥藥效果不錯,同時存在副作用。在為期12周的研究中,受試病患接受最高2*50 mg劑量后減重13.1%。”
Martin Holst Lange指出,公司計劃展開更大樣本量的皮下注射和口服減肥試驗,可能會跳過第二階段研究——具體取決于2025年那一次研究的結果。
今年6月,國家藥品監督管理局(NMPA)批準了諾和諾德公司研發生產的諾和盈(用于長期體重管理的司美格魯肽注射液)在中國的上市申請。
獲批的適應證是針對超重和肥胖癥患者必威betway官網下載,初始BMI(身體質量指數,體重(kg)/身高(m)2)大于等于30;或在27至30之間,且存在至少一種體重相關合并癥,一周一次給藥。
諾和諾德當時聲稱必威betway官網下載,這是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1)周制劑,能夠實現平均17%(16.8kg)的體重降幅,并為患者帶來超越減重的多重健康獲益必威betway官網下載,其安全性得到了廣泛驗證必威betway官網下載。
此前已有麗珠集團(000513)、翰宇藥業(300199)、石藥集團(等不少國內藥企布局司美格魯肽的仿制藥并獲批臨床。